Haemacure a été fondée en 1991 et conclu un premier appel public à l’épargne en juin 1996 pour un montant de 30 millions $, afin de compléter le développement de sa colle de fibrine et certains biomatériaux. Haemacure a investi plus de 50 millions $ pour développer et breveter une technologie unique d’extraction de fibrinogène et de thrombine, et entend employer sa technologie comme plateforme pour le développement de protéines plasmatiques humaines.
La mise à l’échelle du procédé de production de la colle de fibrine d'Haemacure a été réalisée en 1997 par Laboratoire central Service de transfusion sanguine ZLB de la Croix-Rouge suisse ("ZLB"). ZLB a aussi construit une usine dédiée à ce produit à Berne, en Suisse. En 1999, ZLB avait investi directement 22,9 millions $ dans Haemacure, devenant ainsi son actionnaire le plus important, détenant 28% du capital et deux sièges au conseil d'administration d'Haemacure.
En septembre 2000, ZLB a vendu son entreprise et actifs de fractionnement de plasma à CSL Ltd. ("CSL") d'Australie. Les actifs vendus comprenaient l'usine construite par ZLB et le contrat alors en vigueur entre ZLB et Haemacure pour l'approvisionnement à long-terme d'Haemacure en quantités commerciales de sa colle de fibrine. Un an plus tard, CSL a résilié ce contrat, dont elle a hérité lors de l'acquisition de l'entreprise de ZLB, et a plus tard démantelé l'usine construite par ZLB. Bien que CSL ait indemnisé Haemacure pour cette résiliation, ceci constitua un recul critique pour Haemacure en retardant le lancement de sa colle de fibrine exclusive.
En juin 1998, au cours de sa relation avec ZLB, Haemacure a entrepris de vendre sous licence de Baxter Healthcare S.A. ("Baxter") aux États-Unis la toute première colle de fibrin homologue approuvée par la FDA. Haemacure devint alors l'un des deux pionniers qui ont entrepris de développer le marché commercial de la colle de fibrine homologue aux États-Unis. En novembre 2003, Haemacure a mis fin à la vente de ce produit en raison de l'érosion de son prix de vente, qui avait un impact négatif sur sa capacité à rencontrer certains engagements financiers. A cette époque, Haemacure avait conquis une part de marché tout près de 30% à l'encontre de Baxter. Ce rôle dans le développement du marché américain de la colle de fibrine entre juin 1998 et novembre 2003 a permis à Haemacure d'acquérir une connaissance de grande valeur et une expérience de premier plan de ce marché. Haemacure entend mettre cette expérience à profit lors du lancement de sa colle de fibrine Hemaseel HMN sur le marché.
En mars 2004, Haemacure a conclu un placement privé de 5,2 millions $ et entrepris de faire produire ses produits candidats à contrat. Au cours de l'évaluation des fabricants potentiels, Haemacure a aussi évalué l'équipement de bio-traitement jetable Hynetics®, qu'elle a finalement sélectionné pour la production de ses deux produits candidats.
En janvier 2007, Haemacure a conclu un placement privé de 12,5 millions $. Deux fonds affiliés à Firebird Management LLC de New York étaient les investisseurs principaux, pour un total de 2,5 millions $. Des actionnaires importants ont soutenu ce placement et y ont participé.
En février 2007, M. Joseph Galli, président du conseil d'Haemacure, a été nommé chef de la direction d'Haemacure.
En avril 2007, M. Joseph A. Akers a été nommé administrateur d'Haemacure. M. Akers était, jusqu'au début de 2007, président de la division d'hématologie et de cardiologie de Bayer Healthcare (anciennement connue comme la division des produits biologiques).
En juin 2007, Haemacure a annoncé les résulats préliminaires de l'analyse du contenu de l'une de ses deux fractions plasmatiques. Les résultats confirment la présence de onze protéines et enzymes avec des applications potentielles dans des marchés importants. Ces résultats peuvent revêtir une grande importance stratégique pour Haemacure puisque les revenus éventuellement retirés de leur exploitation commerciale fourniront une contribution directe aux résultats nets, parce que le coût du plasma, la matière première d'Haemacure, sera absorbé par les produits candidats actuels d'Haemacure une fois commercialisés.
Les protéines trouvées sont l'albumine, A1PI, l'immunoglobuline et le plasminogène. Les enzymes trouvées peuvent avoir un potentiel comme médicaments orphelins, pour traiter les maladies de Fabry, Gaucher, Hunter, Hurler, Morquio, Pompe et Schindler.
Ces résultats sont préliminaires et la pleine valeur de ces protéines et enzymes ne peut être réalisée sans l'approbation de la FDA. Haemacure cherche à les développer en collaboration avec des sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie.
En octobre 2007, Haemacure a annoncé une stratégie à deux phases visant à traiter un premier patient en chirurgie dans les essais cliniques clés de phase II/phase III pour sa colle de fibrine prévus au cours du premier trimestre de 2009. La première phase de la stratégie consiste en la construction d'une usine à petite échelle d'ici la mi-2008, où elle produira sa colle de fibrine pour les essais cliniques clés et la commercialisation une fois approuvée par la FDA. La seconde phase consiste en l'agrandissemnet de l'usine à petite échelle au cours de l'examen de la demande d'approbation de la colle par la FDA et le développement du second produit candidat d'Haemacure. L'usine se trouve à Sarasota, en Floride.
Haemacure a entrepris la production d'échantillons de sa colle de fibrine dans son labortaoire de Montréal, pour livraison à des clients et partenaires potentiels pour évaluation (tests non-humains) en traitement des plaies, libération contrôlée des médicaments, médecine régénérative et combinaison avec des biomatériaux.
En décembre 2007, Haemacure a annoncé le commencement de la construction de son usine à petite échelle, dont l'achèvement est prévu à la mi-2008. A la même date, Haemacure a annoncé l'embauche de deux scientifiques. Aussi à la même date, Haemacure a annoncé que des administrateurs et dirigeants d'Haemacure ont acheté, directement et indirectement sur le marché secondaire, plus de 1 million d'actions d'Haemacure à des prix variant de 0,12 $ à $ 0,155 par action, en conformité avec les exigences réglementaires.